SK바이오사이언스 폐렴구균 백신 생산시설 확보

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안동 L하우스 증축 공사 완료
글로벌 백신허브로 도약 준비

허승아 기자 기자페이지 + 입력 2025-05-29 11:42:50

▲ SK바이오사이언스 L HOUSE 증축 조감도. SK바이오사이언스 제공

SK바이오사이언스가 개발 중인 폐렴구균 백신 생산을 위한 대규모 생산시설을 확보했다.

SK바이오사이언스는 2024년 3월 시작한 백신 생산시설 안동 L하우스의 증축 공사를 완료해 안동시로부터 건축물 사용승인을 획득했다고 29일 밝혔다.

건축물 사용승인은 지방자치단체가 공사가 완료된 시설의 사용 적합 여부를 심사한 뒤 허가하는 행정 절차다.

이로써 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 후보물질 GBP410의 생산시설 확보를 목표로 기존 L HOUSE 내 백신 생산동을 1층에서 3층 규모로 확장했다. 약 4200㎡(1300평) 규모의 신규 공간을 확보했다. 증축에 필요한 비용은 양사가 공동 투자를 통해 마련했다.

SK바이오사이언스는 증축이 완료됨에 따라 빠르게 내부 공정 설비 구축에 착수하는 한편 미국 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 cGMP 인증 확보에도 나설 계획이다.

cGMP는 세계에서 가장 엄격한 기준 중 하나다. 미국 시장 진출을 위한 필수 조건인 만큼 인증을 획득할 경우 L HOUSE는 글로벌 백신 공급 허브로 도약할 것으로 회사는 기대했다. 이미 2021년 국내 백신 제조 시설 최초로 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득한 바 있다.

GBP410은 2024년 12월 호주를 시작으로 미국 한국 등지에서 글로벌 임상 3상이 진행 중이다. 이번 임상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아 어린이 및 청소년 7700여명을 대상으로 최대 4회 접종 후 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다. GBP410은 앞서 진행된 임상 2상에서 대조 백신과의 비교 임상 결과 대조 백신과 동등한 수준의 면역원성 및 안전성이 나타났다.

GBP410은 영·유아 대상 임상 3상에 진입한 백신 후보물질 중 최초로 20가를 넘는 혈청형을 포함하고 있으며 이 연령대에서 여전히 심각한 건강 문제로 남아 있는 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 발생 빈도를 감소시키는 데 기여할 것으로 기대된다고 SK바이오사이언스는 설명했다.

WHO에 따르면 세계적으로 5세 미만 어린이들 중 약 70만명이 폐렴질환으로 사망하며 이 중 약 30만명이 폐렴구균 질환으로 사망한다. 폐렴구균 질환은 해당 연령대에서 백신으로 예방 가능한 사망의 주요 원인인 만큼 GBP410 같이 더 넓은 예방범위를 제공하는 백신에 대한 수요가 지속으로 증가하고 있다.

SK바이오사이언스 안재용 사장은 “이번 증축은 이미 글로벌 수준의 생산 역량을 입증한 안동 L HOUSE가 명실상부 글로벌 백신 허브로 자리매김하게 되는 계기가 될 것이다”고 말했다.

허승아 기자 heosa@skyedaily.com 기자페이지 +

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