´º½º > Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À·ÀÇ·á
À¯Àü¼º Ç÷°üºÎÁ¾ ÃÖÃÊ °æ±¸Ä¡·áÁ¦ '¿¢ÅÚ¸®' FDA ½ÂÀÎ
ºÎÁ¾ ¹ßÀÛ Áõ»ó½Ã ȯÀÚ Á÷Á¢ Åõ¾à Ç÷Àå Ä®¸®Å©·¹ÀÎ ¾ïÁ¦Á¦
ÁÖ°æÁØ ±âÀÚ ±âÀÚÆäÀÌÁö + ÀÔ·Â 2025-07-08 10:56:53
 
¡ã Èñ±ÍÁúȯÀÎ À¯Àü¼º Ç÷°üºÎÁ¾ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ã¹ °æ±¸Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
 
 
ºÎÁ¾ ¹ßÀÛ Áõ»óÀÌ ¹ß»ýÇÒ °æ¿ì ȯÀÚ°¡ Á÷Á¢ °æ±¸ Åõ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖÃÊÀÇ À¯Àü¼º Ç÷°üºÎÁ¾ Ä¡·áÁ¦°¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
 
¿µ±¹ ±â¹ÝÀ¸·Î ¹Ì±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÐ Ä®ºñ½ºÅ¸ ÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº(KalVista Pharmaceuticals)´Â 7ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) À¯Àü¼º Ç÷°üºÎÁ¾(HAE)ÀÌ ÀÖ´Â 12¼¼ ÀÌ»ó ¼Ò¾Æ¿Í ¼ºÀΠȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ °æ±¸ ¿Âµð¸Çµå(on-demand) Ä¡·áÁ¦ ¿¢ÅÚ¸®(Ekterly, ¼¼º£Æ®¶ö½ºÅ¸Æ® Sebetralstat)°¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
 
¿¢ÅÚ¸®´Â À¯Àü¼º Ç÷°üºÎÁ¾ ȯÀÚ°¡ ¹ßÀÛÀÌ ¹ß»ýÇßÀ» °æ¿ì ½º½º·Î °æ±¸ Åõ¾àÇÒ Ã¹ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î, ºÎÁ¾°ú ¿°ÁõÀ» °¨¼Ò½ÃŰ´Â Ç÷Àå Ä®¸®Å©·¹ÀÎ ¾ïÁ¦Á¦´Ù. 
 
¾Õ¼­ À¯Àü¼º Ç÷°üºÎÁ¾ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ã¹ °æ±¸ ¿É¼ÇÀ¸·Î 2020³â FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÅ©¸®½ºÆ® ÆÄ¸¶½´Æ¼ÄýºÀÇ ¿Ã¶óµ¥¿ä(Orladeyo, º£·ÎÆ®¶ö½ºÅ¸Æ® Berotralstat)°¡ ÀÖ´Ù. ¿Ã¶óµ¥¿ä´Â 1ÀÏ 1ȸ Åõ¾àÇÏ´Â ºÎÁ¾ ¹ßÀÛ ¿¹¹æ ¸ñÀû Ä¡·áÁ¦·Î À̹ø ½ÂÀÎµÈ ¿¢ÅÚ¸®´Â ¹ßÀÛ ¹ß»ý ½Ã Åõ¾àÇÏ´Â Ä¡·á ¿É¼ÇÀ̶ó´Â Â÷ÀÌÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
 
½ÂÀÎÀº À§¾à ´ëºñ Áõ»ó ¿ÏÈ­ÀÇ ½ÃÀÛ ½ÃÁ¡À» ´ÜÃà½ÃŲ KONFIDENT 3»óÀÇ µ¥ÀÌÅͰ¡ ±â¹ÝÀÌ´Ù. È®Àå ¿¬±¸¿¡¼­ ȯÀÚµéÀÌ ¹ßÀÛ ¹ß»ý ÈÄ 9ºÐ À̳» Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¼ö ÀÖ¾úÀ¸¸ç ¹ßÀÛ Áõ»ó ¿ÏÈ­±îÁö´Â Æò±Õ 1.3½Ã°£ÀÌ °É·È´Ù.
 
Ä®ºñ½ºÅ¸ÀÇ º¥ ÆÈ·¹ÀÌÄÚ ´ëÇ¥´Â "¹ßÀÛ ¹ß»ý ½Ã ȯÀÚ°¡ Á÷Á¢ Åõ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖÃÊÀÇ °æ±¸ Ä¡·áÁ¦·Î HAE Ä¡·á ¹æ½Ä¿¡ ȹ±âÀûÀÎ º¯È­¸¦ °¡Á®¿Ã °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
 
±âÁ¸ HAE Ä¡·áÁ¦´Â ÁÖ»çÁ¦ ÇüÅ·ΠÁ¦°øµÈ´Ù. ´ëÇ¥ÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦·Î´Â CSLÀÇ º£¸®³ÊÆ®(C1-¿¡½ºÅ×¶óÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦), ´ÙÄÉ´ÙÀÇ ÇǶóÁö¸£(ÀÌīƼ¹ÝÆ®) µîÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Ü ¿¹¹æ ¸ñÀû Ç×ü Ä¡·áÁ¦·Î´Â ´ÙÄÉ´ÙÀÇ Å¹ÀÚÀÌ·Î(¶ó³ªµ¨·ç¸¿) µîÀÌ ÀÖ´Ù. À̵é ǰ¸ñÀº ¸ðµÎ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ±¹³» Ãâ½ÃµÆ´Ù.
 
ÇÑÆí À¯Àü¼º Ç÷°üºÎÁ¾Àº ü³» ƯÁ¤ ¸é¿ª Á¶Àý ´Ü¹éÁú C1 ¿¡½ºÅ×¶óÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(C1-INH)ÀÇ ÀÌ»óÀ¸·Î ÀÎÇØ ÇǺγª Á¡¸·ÀÌ °©Àڱ⠺״ À¯Àü¼º Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. ¾ó±¼°ú ¼Õ¹ß µîÀÌ º×´Â °Í À̿ܿ¡ º¹ºÎ³ª Àå±â, ±âµµ µîÀÌ º×´Â °æ¿ì º¹Åë, ±¸Åä°¡ ¹ß»ýÇϰųª ¼û¸·ÈûÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áú½Ä À§ÇèÀÌ Ä¿Áø´Ù. ¿¢ÅÚ¸®´Â ÀÌ·¯ÇÑ Áõ»óÀÌ ¹ß»ýÇÒ °æ¿ì ȯÀÚ°¡ Á÷Á¢ Åõ¾à, Áõ»óÀ» ¿ÏÈ­½ÃŰ´Â Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ´Ù.
ÈÄ¿øÇϱâ
  • Á¤±â ÈÄ¿ø
  • ÀÏ¹Ý ÈÄ¿ø
  • ¹«ÅëÀåÀÔ±Ý: ÇϳªÀºÇà 158-910019-39504 ½ºÄ«À̵¥Àϸ®
  • ½ºÄ«À̵¥Àϸ®´Â ¿Â¶óÀÎ ÆÇ ½ºÄ«À̵¥Àϸ®´åÄİú 32¸é ´ëÆÇÀ¸·Î
    ¸ÅÀÏ ¹ßÇàµÇ´Â Àϰ£Á¾ÇսŹ® ½ºÄ«À̵¥Àϸ®(Á¶°£)¸¦ ÅëÇØ µ¶ÀÚ ¿©·¯ºÐµé°ú ¸¸³ª°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÈÄ¿øÀÚ ºÐµé²²´Â Áö¸é±¤°í¸¦ ÇϰíÀÚ ÇÏ½Ç °æ¿ì
    Ưº° ÇÒÀΰ¡°ÝÀÌ Á¦°øµË´Ï´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇØ ¾î¶»°Ô »ý°¢ÇϽóª¿ä?
ÃßÃµÇØ¿ä
0
ÁÁ¾Æ¿ä
0
°¨µ¿ÀÌ¿¡¿ä
0
È­³ª¿ä
0
½½ÆÛ¿ä
0
´ñ±Û : 0
¿À´ÃÀÚ ½ºÄ«À̵¥Àϸ®
ÁÖ¿ä ¼½¼Ç ±â»ç

















ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï Ưº°½Ã Áß±¸ »õ¹®¾È·Î 26(ÃæÁ¤·Î1°¡, û¾çºôµù) 7Ãþ | ÀüÈ­ : 02-522-6595~6 | ÆÑ½º : 02-522-6597
ÀÎÅͳݽŹ® µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï½Ã ¾Æ01703, µî·ÏÀÏ : 2011³â 7¿ù 18ÀÏ, ¹ßÇࡤÆíÁýÀÎ: ¹Î°æµÎ, ÆíÁý±¹Àå Á÷¹«´ë¸® : ÀÌ»óÁØ
»ç¾÷ÀÚ ¹øÈ£ : 214-88-81099 ÈÄ¿ø°èÁ : 158-910019-39504(ÇϳªÀºÇà)
copyright¨Ï2011, All rights reserved. Contact : skyedaily@skyedaily.com | û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ¹Ú¼±¿Á