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편두통 환자를 위한 치료옵션이 추가됐다. 월1회 주사제형과 경구제제에 더해 1년에 4회 정맥주사(IV)로 투약하는 룬드벡의 '바이엡티'(엡티네주맙)의 국내 허가를 받았다.
25일 식품의약품안전처 의약품 허가현황에 따르면 성인의 편두통 예방을 적응증으로 바이엡티가 22일자로 국내 승인을 받았다.
일라이 릴리(판매 오가논), 한독테바(종근당과 공동판매), 애브비, 화이자의 4파전 구도에 룬드벡이 1년 4회 정맥주사제라는 새로운 치료옵션을 제시하며 국내 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 표적 치료제 시장에 진입, ‘5파전’ 체제로 전환됐다.
바이엡티의 등장으로 국내 편두통 치료제 시장은 환자의 라이프스타일과 증상 주기에 맞춰 세분화된 ‘맞춤형 처방’ 경쟁이 펼쳐지게 됐다. 현재 국내 시장은 크게 ‘피하주사(SC)파’와 ‘먹는 약(경구제)파’로 양분되어 있다.
피하주사제군 (릴리의 앰겔러티· 한독테바의 아조비)의 경우 기본적으로 월 1회 제형이다. 단 아조비는 3개월에 한번 3배 용량을 투약하는 형태의 1년 4회 투약 옵션를 갖고 있어 바이엡타와 직접적인 경쟁구도다.
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‘경구용 예방·치료제’군 (애브비의 아큅타·화이자의 너텍)이 있다. 아큅타(아토제판트)’는 주사제에 거부감이 있는 환자를 타깃으로 ‘하루 한 번 먹는 알약’이라는 차별성을 갖는다. 너텍은 물 없이 복용 가능한 구강붕해정 형태로, 예방뿐만 아니라 편두통이 발생했을 때 ‘급성기 치료’까지 동시에 가능한 유일한 옵션이다.
바이엡티의 국내 시장에서 안착여부는 ‘건강보험 급여 등재’ 여부가 관건이 될 전망이다. 국내 급여 기준이 까다로운데다 CGRP 주사제 간의 전환 투여가 엄격해 후발 주자인 바이엡티가 어떤 급여 조건을 받아내느냐에 따라 실제 처방 점유율의 향방이 갈릴 것으로 예상된다.
제약업계 한 관계자는 "아큅타와 너텍의 등장으로 경구제 시대를 맞이했던 국내 편두통 시장이 바이엡티의 허가로 인해 다시 한번 '정맥주사'라는 치료옵션 확대 국면을 맞게 됐다" 며 "환자와 의료진의 선택지가 넓어진 만큼 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 예상된다"고 밝혔다.
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