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국내 바이오시밀러(의약품 복제약) 기업을 논할때 삼성바이오에피스와 셀트리온을 빼놓을수 없다. 국내서 두 기업은 바이오시밀러를 선두하는 동지이면서도 라이벌 관계다. 이들 기업은 미국 식품의약국(FDA)허가 출시 등 입지를 동시에 넒히고 있다.
28일 스카이데일리가 두 기업 제품 파이프라인을 분석한 결과 직판 판매·파트너링·가격 경쟁 등 전략이 상이했다.
셀트리온은 2002년 창립이후 2026년 한국 최초로 미국 바이오시밀러 시장에 문을 두드린 뒤 2024냔 램시마로 국내 1호 블록버스터 의약품을 탄생시킨 이분야 선두자다. 이 회사의 매출은 지난해 4분기 연결기준 1조원을 넘겼다. 잠정치이긴 하나 연간 합산 역대 최대 매출액이다. 현재 11개 포트포리오르를 보유하고 있으며 2038년까지 41개까지 확대할 계획이다.
삼성바이오에피스는 2012년 출범 이후 창립 10년 만에 매출 1조원을 달성하고 있으며 2조원대를 행햐 달려가고 있다. 이 기업의 매출 90% 이상이 해외에서 달성하고 있다. 현재 11개 블록버스터 바이오시밀러 개발 완료했고 미국과 유렵 한국 등 출시했다.
두 회사의 바이오시밀러 포트폴리오를 비교하면 △레미케이드(성분명 : 인플릭시맙) △휴미라(성분명:아달리무맙) △스텔라라(성분명:우스테키누맘) △허셉틴(성분명:트라스트누맙) △아바스틴(성분명:베바시주맙) △아바스틴(성분명:베바시주맙) △아일리아 (성분명:애플리버셉트) △크롤리아(성분명:데노수맙) 등 7개로 오리지널 성분을 보유하고 있다.
위 성분들은 자가면역 질환과 골다공증 항암제 계열이다. 독자 이해를 돕기위해 각 회사의 바이오시밀러 제품명은 기사에서 생략하고 상세 내용은 표로 정리했다.
같은 오리지널 의약품의 시밀러를 출시하면 치열한 파이 경쟁은 불가피하다.
가장 먼저 자가면역 적응증 △레미케이드 △휴미라 △스텔라라는 글로벌 시장에서 강력한 라이벌 관계로 제형 확장 가격 인하 등 포트폴리오를 확장하고 있다.
셀트리온은 레미케이드 바이오시밀러를 정맥주사 제형 램시마에 이어 피하주사 제형까지 범위 확장. 반면 삼성바이오에피스는 정맥주사 제형 렌플렉시스로 정면대응에 나서고 있다.
휴미라의 경우 두 회사 모두 피하주사 제형을 선택했지만 판매체계에서는 직접 판매와 파느너십이라는 차이를 보인다. 휴미라는 지난해 전 세계 매출 약 90억 달러(13조 원)를 기록한 의약품이다.
휴미라 시밀러는 삼성바이오페스가 셀트리온을 앞서가고 있다. 오리지널 의약품인 휴미라가 지난해 5월 기준 현지 점유율 87.1%를 차지하면서 여전히 시장을 장악하는 모습을 보였지만 삼성바이오에피스의 하드리마가 5.1%를 기록해 시밀러 중에선 가장 높은 파이를 가져갔다.
스텔라라의 특허가 만료되면서 경쟁구도가 본격. 두 회사가 뛰어 들면서 직접판매+복수 브랜드와 파트너십+단일 브랜드라는 상반된 전략으로 업계의 이목을 끌고 있는 제품 중 하나. 셀트리온은 현지법인을 통해 직접 판매 전략 반면 삼성바이오에피스는 파트너사인 산도스가 피즈치바의 미국 판매와 마테팅 담당.
양사는 항암제와 골다공증 치료제 시장에서도 팽팽한 경쟁구도를 펼치고 있다. 프롤리아의 경우 셀트리온은 국내서 스토보클로라는 이름으로 지난해 출시해 대웅제약과 판매. 종근당이 판매 중인 프롤리아보다 28% 저렴하게 출시. 삼성바이오에피는 한미약품과 공동 판매 협약을 맺었다.
이 외에도 양사는 바이오시밀러 △오크레부스(성분명:오크렐리주맙) △키트루다(펨브롤리주맙) △탈츠(익세키주맙) 등 특허 만료 연도에 따라 시밀러 개발 진행에 힘을 쏟고 있다.
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