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혈액암과 전이성 대장암 치료제 신약 2품목이 건강보험 급여 등재를 위한 첫 관문을 통과했다. 앞으로 60일간 약가 협상을 통해 최종 급여가 설정된다.
건강보험심사평가원은 4일 2026년 제2차 암질환심의위원회(이하 암질심)에서 심의한 암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과를 공개했다.
반가운 소식은 한국로슈의 이중특히항체 컬럼비(성분명 글로피타맙)이다. 두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자 치료에 대해 급여기준이 설정됐다.
또한 자가 조혈모세포 이식(ASCT)이 적합하지 않은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 NOS(DLBCL Not Otherwise Specified) 성인 환자에서 젬시타빈 및 옥살리플라틴과의 병용요법 역시 급여기준이 마련됐다.
앞서 두 차례 심의에서 아쉬운 결과를 받았지만 이번 통과로 치료의 사각지대의 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션이 열렸다.
한국다케다제약의 프루자클라(성분명 프루퀸티닙)도 급여기준이 설정됐다. 해당 약제는 플루오로피리미딘·옥살리플라틴·이리노테칸 기반 항암화학요법과 항 VEGF 치료제 항 EGFR 치료제(RAS 정상형의 경우) 치료받은 전이성 결장직장암 성인 환자 치료로 적응증을 인정받았다.
이날 암질심에서는 기존 등재 약제의 급여기준 확대도 심의됐다. 바이엘코리아의 ‘넥사바(성분명 소라페닙 토실레이트)는 간세포암 2차 이상 치료에 대한 급여기준 확대가 이뤄지지 않았다.
또한 스티바가(성분명 레고라페닙) 역시 이전에 소라페닙으로 치료받은 적이 있는 간세포암 환자의 치료로 급여기준 확대가 불발됐다.
반면 한국로슈 등의 아바스틴(성분명 베바시주맙)과 타쎄바(성분명 엘로티닙염산염)는 FH 결핍 신세포암(fumarate hydratase deficient RCC)에 대해 급여기준 확대를 인정받았다.
또한 한국아스텔라스제약과 한국얀센 등의 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드) 얼리다(성분명 아팔루타마이드)와 관련해서는 LHRH agonist와 anti-androgen 병용요법의 반응평가 주기에 대한 급여기준 확대가 인정됐다.
암질심을 통과한 약제는 약제급여평가위원회의 경제성평가 등을 거쳐 국민건강보험과 최대 60일간 약가 협상을 진행한다. 이어 건강보험정책심의위원회에서 최종 급여가 결정된다.
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